삼성전자, 갤럭시 워치 기반 수면 무호흡 기능 FDA 승인 획득

현지시간 9일 삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 수면 무호흡 기능이 미국 식품의약국(FDA)로부터 드 노보(De Novo) 승인을 획득했습니다.

(미국 FDA의 드 노보(De Novo) 승인은 새로운 헬스케어 기술에 대해 안전성과 유효성 등을 종합 검토한 후, 최초 승인을 부여하는 것을 의미)

수면 무호흡은 수면 도중 호흡이 멈추는 증상입니다. 수면 무호흡은 혈액 내 산소 공급을 방해하여 수면의 질을 낮추고, 심할 경우 고혈압, 심칠환, 뇌졸중 혹은 인지 장애와 같은 합병증을 유발합니다.

삼성전자가 갤럭시 워치 기반 수면 무호흡 기능에 대해 미국 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소비자용 웨어러블 기기의 소프트웨어 의료기기 승인을 획득함으로써 갤럭시 워치 사용자가 수면 무호흡의 증상을 조기에 발견하는데 도움을 줄 예정입니다. 

삼성전자의 수면 무호흡 기능은 갤럭시 워치의 바이오 액티브 센서를 통해 수면 중 혈중 산소포화도(SpO2)를 측정하고, 측정된 산소포화도 값이 무호흡·저호흡으로 변화되는 패턴을 분석해 수면 중 무호흡·저호흡 지수(AHI)의 추정치를 계산해 증상 여부를 사용자에게 알려줍니다.

수면 무호흡 조기 발견 지원 기능은 향후 삼성 헬스 모니터 앱 업데이트를 통해 갤럭시 워치 시리즈에서 지원될 예정입니다.

 

 

출처: Samsung Newsroom