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삼성 헬스

삼성전자, 갤럭시 워치 기반 수면 무호흡 기능 FDA 승인 획득 현지시간 9일 삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 수면 무호흡 기능이 미국 식품의약국(FDA)로부터 드 노보(De Novo) 승인을 획득했습니다. (미국 FDA의 드 노보(De Novo) 승인은 새로운 헬스케어 기술에 대해 안전성과 유효성 등을 종합 검토한 후, 최초 승인을 부여하는 것을 의미) 수면 무호흡은 수면 도중 호흡이 멈추는 증상입니다. 수면 무호흡은 혈액 내 산소 공급을 방해하여 수면의 질을 낮추고, 심할 경우 고혈압, 심칠환, 뇌졸중 혹은 인지 장애와 같은 합병증을 유발합니다. 삼성전자가 갤럭시 워치 기반 수면 무호흡 기능에 대해 미국 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소비자용 웨어러블 기기의 소프트웨어 의료기기 승인을 획득함으로써 갤럭시 워치 사용자가 수면 무호흡의 증상을 조기에 .. 더보기
갤럭시 워치의 불규칙 심장 리듬 알림 기능, 식약처 허가 취득 삼성전자는 ‘삼성 헬스 모니터’ 앱의 ‘불규칙 심장 리듬 알림(IHRN, Irregular Heart Rhythm Notification)’ 기능이 지난 5월 美 FDA에 이어 최근 한국 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 획득 했다고 밝혔다. ‘불규칙 심장 리듬 알림’ 기능은 하반기 출시되는 갤럭시 워치 신제품에 탑재될 예정이며, 한국·미국을 포함한 글로벌 13개 시장에 우선 지원된다. ※ 13개 시장 : 한국, 미국, 아르헨티나, 아제르바이젠, 코스타리카, 도미니카 공화국, 에콰도르, 조지아, 과테말라, 홍콩, 인도네시아, 파나마, UAE 이후, 소프트웨어 업데이트를 통해 ‘갤럭시 워치5와 워치4 시리즈’에도 확대 적용될 예정이다. ‘불규칙 심장 리듬 알림’ 기능은 갤럭시 워치의 ‘바이오 액티브 센서’.. 더보기
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